有下列情形之一的药品，按劣药论处：
⒈未标明有效期或者更改有效期的；
⒉不注明或者更改生产批号的；
⒊超过有效期的；
⒋直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⒌擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⒍其它不符合药品标准规定的。