阿兹夫定片使用说明书(阿兹夫定片 说明书)

地方特产2023-01-04 14:31:05佚名

阿兹夫定片使用说明书(阿兹夫定片 说明书)

  一、主要剂型或规格

  阿兹夫定片: 1mg; 3mg。

  二、具体用法

  本品经口服给药。请在医生指导下使用。

  普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 成年患者:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

  治疗 HIV 感染:HIV-1 感染患者的初始治疗应由有治疗 HIV 感染经验的医师进行,为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。本品推荐剂量为成年患者每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。

  三、作用功效

  阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物,属于新型核昔类辅助蛋白Vi和逆转录酶抑制剂,也是首个上述双靶点抗艾滋病病毒 (HIV-1) 药物。

  2021年7月20日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制刻联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

  2021年年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。同时国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知,将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (第九版) 》,患者可在医师指导下严格按说明书用药。

  四、用量

  患者应在医师指导下用药。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。

  医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。

  拓展阅读:

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