为什么选择初一女生作为接种对象?
几方面的考量:一是HPV感染情况。HPV感染绝大多数是通过性行为传播的,所以在发生性行为前完成HPV疫苗全程接种对预防HPV感染及宫颈癌的效果最佳。全球流行病学数据显示,从15岁开始,女性感染HPV的风险逐渐上升,我国女性HPV感染呈“双峰”分布,第一个高峰年龄在15-24岁,第二个高峰在40-44岁,所以15岁之前就非常有必要接种HPV疫苗。二是HPV疫苗免疫应答情况。有研究显示,在一定年龄范围内,HPV疫苗接种年龄越低,疫苗诱导出的抗体水平越高,所以WHO在2017年HPV疫苗立场文件中建议,HPV疫苗的首要接种对象是9-14岁女生,优先保障和大幅提高这部分人群的HPV疫苗接种率,可以达到宫颈癌一级预防策略的最佳效果。三是健康教育的必要性。初一女生正处于生理发育的一个重要节点,需要对其开展相关的健康教育,且对在校学生开展接种更方便组织实施,开展宫颈癌防控健康教育同样是宫颈癌一级预防策略。
为什么给初一女生免费接种选择的是国产2价HPV?
由于宫颈癌主要由HPV高危型的16、18型引起,从公共卫生角度来看,2价、4价和9价疫苗在预防宫颈癌方面的效果差别不大;这次中标的国产2价HPV疫苗生产企业为厦门万泰,该疫苗的研制历时17年,现已正式通过世界卫生组织PQ认证,只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购,这意味着该疫苗的质量、安全性和有效性符合世卫组织生物标准化专家委员会(ECBS)认可的标准。此外,大家都知道进口4价、9价HPV疫苗之前都是“一苗难求”,价格还不便宜。而这款国产2价HPV疫苗采用大肠杆菌系统表达,这一技术路线明显有别于英美国家采用真核细胞(酵母和昆虫细胞)表达的方法,绕过了制药巨头的专利壁垒,所以疫苗质优但价廉。作为一项民生实事项目,政府部门制定政策的目的是要提高疫苗的可及性,提高目标人群的接种率,覆盖更多的适龄女生,助力中国早日实现消除子宫颈癌目标,接种国产2价HPV疫苗性价比更高,能达到预期的效果,所以质优价廉的国产2价HPV疫苗是最佳选择。
之前接种HPV疫苗都是接种3剂,为啥初一女生只要接种2剂?效果会打折扣吗?
厦门万泰国产2价HPV疫苗是国内首个获批的针对9-14岁女性可采用二针法的HPV疫苗,研究表明,小年龄组接种疫苗后产生的抗体水平是大年龄组的2倍,9-14岁女性接种2剂国产2价HPV疫苗的免疫效果优于成年女性接种3剂次。此外,HPV疫苗针对疫苗型别的HPV感染和HPV相关疾病可提供长期的、持续的保护作用。一份发表在国际顶尖杂志《柳叶刀——感染病学》的研究表明:在66个月随访期中,国产2价HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。
国产2价HPV疫苗安全吗?
疫苗上市前必须提供临床试验中的安全性数据才能获批。目前国内能接种的疫苗,无论国产还是进口均通过国家药监局审批,在每批次疫苗出厂销售前均需经过国家/省级药品监管部门的批签发检验,合格后方可供应市场使用。我市使用的国产2价HPV疫苗采用人体自带菌群作为表达系统,进一步保证了安全性、稳定性。
不同厂家的2价、4价和9价 HPV疫苗之间可以互换接种吗?
目前在中国境内获批的5种 HPV疫苗说明书中均强调:尚无临床数据支持不同HPV疫苗间互换使用,均不推荐在各自的免疫程序内进行替换接种。
接种了免费国产2价HPV疫苗,以后还可以再接种9价HPV疫苗吗?
由于暂无相关研究数据,所以目前暂不推荐全程接种免费国产2价HPV疫苗后再接种其他HPV疫苗。
HPV疫苗接种有哪些接种禁忌?
对疫苗的活性成分或任何辅料成分严重过敏反应者、曾有疫苗接种严重不良反应者、未控制的感染性疾病或慢性疾病的急性发作期等。此外,血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者应谨慎使用。
接种HPV疫苗的常见不良反应有哪些?
厦门万泰国产2价HPV疫苗自2020年05月18日上市以来,截至2023年03月,根据监管机构监测结果,不良反应中大多为一般反应,如接种部位红肿、硬结、一过性发热、疲乏等;极少数异常反应多为过敏性反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹等;未发现与疫苗接种有关的新的且严重的不良反应。建议家长、学生在接种前及时反馈学生健康状况,认真阅读疫苗接种知情同意书,接种后在接种场所留观30分钟,接种当天注意休息,避免剧烈运动。
月经期是否可以接种HPV疫苗?
月经期不是HPV疫苗接种的禁忌证。月经期作为女性的特殊时期,有不少人在经期有痛经、头昏、头疼、腰酸背痛等症状,这些症状与疫苗接种的一般反应相关症状表现类似,为了区分,如果女生有不同程度的经期不适,那就建议经后接种,如果经期一切正常,可以正常接种。